Mitkä ovat ensiapulaukkujen laaduntarkastuksen vaiheet?

Theensiapupakkauson suunniteltu hoitamaan nopeasti potilaiden haavoja tai oireita, mikä lisää heidän mahdollisuuksiaan selviytyä ja toipua. Sen laatutestauksen on oltava tiukkaa. Eri maissa tai alueilla on erilaiset ensiapupakkausten laatustandardit, kuten

American Association of Medical Devices (AAMI) on vahvistanut kannettaville ja kannettaville lääkinnällisille laitteille ANSI/AAMI-laatustandardit, jotka kattavat hätälaitteiden turvallisuutta, suorituskykyä ja luotettavuutta koskevat vaatimukset.

Euroopan standardien muotoilujärjestö (CEN) ja Euroopan sähkövalmistajien liitto (CEA) ovat kehittäneet standardin CEN EN 1789, joka kattaa vaatimukset hätäajoneuvoissa ja ei-hätäajoneuvoissa kuljetettaville hätävarusteille, mukaan lukien esivarustetut herkät ilmaisimet, luotettavat sähköjärjestelmät, käyttökelpoiset ulkovalot ja visuaaliset laitteet jne.

Asiaankuuluvien määräysten ja standardien lisäksi tulee ottaa huomioon myös odotetut käyttöskenaariot, käyttäjien ominaisuudet ja yleiset näkökohdat ensiapulaukkujen laadun ja tehokkuuden varmistamiseksi.

Hätäpakkauksen tarkastus on erikoistuneiden virastojen testauksen lisäksi tarpeen myös rutiinitarkastuksia varten, kuten:

Ulkoasun tarkastus: Tarkista, onko ensiapulaukun ulkonäkö ehjä ja onko siinä halkeamia, kulumia, vaurioita tai muita ulkoisia vikoja.

Lisävarusteiden tarkastus: Tarkista, ovatko kaikki ensiapupakkauksen tarvikkeet täydellisiä, kuten kardiopulmonaaliset elvytyslaitteet, erilaiset lääketieteelliset tarvikkeet jne., ja mahtuuko ensiapulaukkuun tämän mallin tarvikemäärä.

Käyttöoppaan tarkistus: Tarkista, onko ensiapulaukun mukana tullut käyttöohje täydellinen, selkeä ja voiko se ohjata käyttäjiä tehokkaasti käyttämäänensiapupakkausoikein. Ensiapulaukkujen eri malleissa voi olla mukana käyttöohjeita tai käyttövideoita.

Materiaalin tarkastus: Tarkista, täyttävätkö ensiapulaukun jokaisen esineen materiaalit vaatimukset ja varmista niiden turvallisuus ja luotettavuus. Ensiapulaukkujen eri malleissa voidaan käyttää erilaisia ​​materiaaleja, kuten polyesterikalvoa, nahkakangasta, muovimateriaaleja, joilla on hyvä UV-stabiilisuus ja niin edelleen.

Toiminnan tarkastus: Eri malleissa on tarpeen tarkistaa, ovatko eri toiminnalliset osat varustettuensiapupakkaustoimivat kunnolla, kuten onko kardiopulmonaalisen elvytyslaitteen vastaavat toiminnot saavutettu, ovatko lääkintätarvikkeet kansallisten standardien mukaisia ​​ja ovatko ne aikataulussa.

Laaduntarkastusmenettelyt voivat vaihdella todellisen tilanteen ja erityisvaatimusten mukaan, eikä yllä olevia menettelyjä voida käyttää jokaisen laaduntarkastuksen standardina.