EU MDR artiklan 22 vaatimukset DIN 13164 -ensiapupakkauksille

EU MDR artiklan 22 vaatimukset DIN 13164 -ensiapupakkauksille

Asetuksen (EU) 2017/745 (MDR) mukaan tietyt ensiapupakkaukset katsotaan järjestelmä- tai toimenpidepakkauksiksi, koska ne yhdistävät useita yksittäisiä lääkinnällisiä laitteita yhdeksi pakkaukseksi tiettyä lääketieteellistä tarkoitusta varten.

DIN 13164 -ensiapupakkaus sisältää yleensä erilaisia ​​lääkinnällisiä laitteita, mukaan lukien steriilejä sidoksia, laastareita, sideharsotuotteita, siteitä, kolmiomaisia ​​siteitä ja muita hätätarvikkeita. Nämä komponentit yhdistetään ja saatetaan markkinoille täydellisenä ensiapupakkauksena. Siksi valmistajien tai toimenpidepakkausten tuottajien on varmistettava MDR:n artiklan 22 vaatimusten noudattaminen.

Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd.:ssä keskitymme tarjoamaan vaatimustenmukaisia ​​ensiapuratkaisuja eurooppalaisille asiakkaille, mukaan lukien:

1. UDI- ja tuotteiden jäljitettävyysratkaisut
2. MDR:ään liittyvä dokumentaatiotuki
3. Räätälöidyt ensiapulaukut eri markkinoille
4. DIN 13164 -standardin mukaiset ajoneuvojen ensiapulaukut

Ammattimaisella tuotantokokemuksella ja laadunhallintajärjestelmillä autamme asiakkaita kehittämään luotettavia, kansainvälisten markkinoiden vaatimukset täyttäviä hätätuotteita.

Riippumatta vaatimuksistasi, valitse Kebon. Tarjoamme ammattimaisia ​​ratkaisuja tarpeisiisi ja tuemme sinua kaikissa vaiheissa. Kiitos.